吲达帕胺EP杂质C HCl CAS 31529-47-2

Indapamide EP Impurity C HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号31529-47-2
分子式C9H12N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲达帕胺EP杂质C HCl Indapamide EP Impurity C HCl CAS 31529-47-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲达帕胺EP杂质C HCl（Indapamide EP Impurity C HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 31529-47-2。分子式 C9H12N2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，吲达帕胺EP杂质C HCl的分子量为184.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吲达帕胺EP杂质C HCl（英文标识 Indapamide EP Impurity C HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 31529-47-2，相对分子质量测定值为 184.67。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，吲达帕胺EP杂质C HCl表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括184.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吲达帕胺EP杂质C HCl可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吲达帕胺EP杂质C HCl（CAS 31529-47-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲达帕胺EP杂质C HCl
分子式C9H12N2 HCl
分子量184.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，沈红梅. "一种吲达帕胺EP杂质C HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110429364 A, 授权公告日 2023-09-05.
  2. 发明人唐晓军，何建平，张德明. "Method for the Synthesis of Indapamide EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115971909 B, 授权公告日 2024-06-19.
  3. 发明人刘建华，徐明华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Indapamide EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116284886 A, 授权公告日 2020-11-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲达帕胺EP杂质C HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1653, (11), 1309-1332.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲达帕胺EP杂质C HCl as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 385, 9934-9948.

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