多巴胺杂质49 CAS 3166-74-3

Dopamine Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3166-74-3
分子式C10H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质49 Dopamine Impurity 49 CAS 3166-74-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质49（Dopamine Impurity 49）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3166-74-3，分子式 C10H15NO2 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多巴胺杂质49在内的目标物的控制。 CAS编号 3166-74-3 对应的多巴胺杂质49（Dopamine Impurity 49），是化学式为 C10H15NO2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 217.69。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，多巴胺杂质49表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括217.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多巴胺杂质49均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质49（CAS 3166-74-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质49适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质49
分子式C10H15NO2 HCl
分子量217.69 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，李文辉，冯建国. "一种多巴胺杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112632965 B, 授权公告日 2016-07-20.
  2. 发明人张德明，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109413782 A, 授权公告日 2021-11-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质49 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2106, 1031-1039.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质49 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1818, 4396-4418.

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