阿伐那非杂质26 CAS 330785-83-6

Avanafil Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号330785-83-6
分子式C20H25ClN4O4
分子量420.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质26 Avanafil Impurity 26 CAS 330785-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐那非杂质26（Avanafil Impurity 26，CAS 号 330785-83-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H25ClN4O4，分子量 420.89。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿伐那非杂质26的分子量为420.89 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐那非杂质26（Avanafil Impurity 26）的系统命名为阿伐那非杂质26，CAS号 330785-83-6，分子量为 420.89 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿伐那非杂质26表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括420.89 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿伐那非杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐那非杂质26（CAS 330785-83-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐那非杂质26适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质26
分子式C20H25ClN4O4
分子量420.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Johnson M A, Chen K W. "一种阿伐那非杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 9768426 B2, 2017-09-15.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112098541 A, 授权公告日 2022-06-04.
  3. 发明人林芳，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Avanafil Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110561898 A, 授权公告日 2018-03-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 2345, (9), 4287-4306.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质26 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1588, (3), 1597-1622.

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