阿伐那非杂质27 CAS 330785-84-7
Avanafil Impurity 27
| CAS 号 | 330785-84-7 |
| 分子式 | C18H21ClN4O4 |
| 分子量 | 392.84 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿伐那非杂质27（Avanafil Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 330785-84-7。分子式 C18H21ClN4O4，分子量 392.84。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
阿伐那非杂质27（英文标识 Avanafil Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 330785-84-7，相对分子质量测定值为 392.84。 阿伐那非杂质27（分子式 C18H21ClN4O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐那非杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐那非杂质27（CAS 330785-84-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐那非杂质27适量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿伐那非杂质27 |
| 分子式 | C18H21ClN4O4 |
| 分子量 | 392.84 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- Kumar R, Lee S K, Patel M V. "一种阿伐那非杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11503616 B2, 2024-11-22.
- 发明人韩伟，高志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115067316 B, 授权公告日 2024-12-23.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 220, 826-830.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质27 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1863, (4), 2719-2729.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avanafil Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1783, (2), 9448-9473.
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