CAS 3367-50-8

Imatinib Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3367-50-8
分子式C18H22N2O2
分子量298.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Imatinib Impurity 19 CAS 3367-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3367-50-8 对应的（Imatinib Impurity 19）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H22N2O2，分子量 298.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Imatinib Impurity 19），CAS注册编号 3367-50-8，化学分子式为 C18H22N2O2，分子量 298.38 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为298.38 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 3367-50-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H22N2O2
分子量298.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，黄志刚，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115632719 A, 授权公告日 2015-12-19.
  2. Roberts E F, Schröder R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Imatinib Impurity 19" [P]. US Patent, US 9351057 B2, 2019-08-16.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115391304 A, 授权公告日 2021-07-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2222, 3946-3957.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1279, 6027-6046.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Impurity 19 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 2219, 4074-4078.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 2415, 8896-8913.

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