乌拉地尔杂质78 CAS 34667-68-0

Urapidil Impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号34667-68-0
分子式C19H27N5O3
分子量373.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质78 Urapidil Impurity 78 CAS 34667-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 34667-68-0 对应的乌拉地尔杂质78（Urapidil Impurity 78）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H27N5O3，分子量 373.45。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 34667-68-0 对应的乌拉地尔杂质78（Urapidil Impurity 78），是化学式为 C19H27N5O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 373.45。 依据分子式为 C19H27N5O3 的乌拉地尔杂质78结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 373.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乌拉地尔杂质78均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），乌拉地尔杂质78满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乌拉地尔杂质78（CAS 34667-68-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌拉地尔杂质78适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质78
分子式C19H27N5O3
分子量373.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，林芳，罗永刚. "一种乌拉地尔杂质78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115977005 B, 授权公告日 2020-12-17.
  2. 发明人李文辉，陈志强，高志强. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112431289 B, 授权公告日 2018-06-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质78 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 543, (10), 6597-6621.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质78 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 769, (10), 5764-5785.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urapidil Impurity 78 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 944, (7), 2867-2876.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌拉地尔杂质78 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 1133, 8662-8671.

Related Urapidil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...