瑞戈非尼杂质62 CAS 348-54-9

Regorafenib Impurity 62

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号348-54-9
分子式C6H6FN
分子量111.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞戈非尼杂质62 Regorafenib Impurity 62 CAS 348-54-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞戈非尼杂质62（Regorafenib Impurity 62）为药物杂质对照品，CAS 登记号 348-54-9，分子式 C6H6FN，分子量 111.12。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，瑞戈非尼杂质62的分子骨架中包含含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为111.12 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 348-54-9 对应的瑞戈非尼杂质62（Regorafenib Impurity 62），是化学式为 C6H6FN 的药物杂质标准品，相对分子质量 111.12。 在色谱分析方法开发中，瑞戈非尼杂质62（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞戈非尼杂质62满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：瑞戈非尼杂质62（Regorafenib Impurity 62，CAS 348-54-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞戈非尼

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞戈非尼杂质62
分子式C6H6FN
分子量111.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，唐晓军，胡光. "一种瑞戈非尼杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108299362 A, 授权公告日 2018-09-03.
  2. 发明人唐晓军，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Regorafenib Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110198216 B, 授权公告日 2023-06-28.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Regorafenib Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114884380 B, 授权公告日 2023-09-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞戈非尼杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 2289, (11), 1693-1710.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞戈非尼杂质62 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 436, 258-270.

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