马来酸依那普利-d5 CAS 349554-02-5

Enalapril-d5 Maleate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号349554-02-5
分子式C20H23D5N2O5 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

马来酸依那普利-d5 Enalapril-d5 Maleate CAS 349554-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马来酸依那普利-d5（英文名 Enalapril-d5 Maleate，CAS 349554-02-5）属于药物标准品。分子式 C20H23D5N2O5 C4H4O4。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 349554-02-5 对应的化合物马来酸依那普利-d5（英文标识 Enalapril-d5 Maleate），化学式 C20H23D5N2O5 C4H4O4，相对分子质量 497.56。 从化学结构特征来看，马来酸依那普利-d5的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.5，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为497.56 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），马来酸依那普利-d5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，马来酸依那普利-d5（CAS 349554-02-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以马来酸依那普利-d5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马来酸依那普利-d5
分子式C20H23D5N2O5 C4H4O4
分子量497.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，郑宇鹏. "一种马来酸依那普利-d5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111583093 B, 授权公告日 2017-10-13.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Enalapril-d5 Maleate" [P]. European Patent, EP 3155121 A1, 2017-07-23.
  3. 发明人刘建华，高志强，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Enalapril-d5 Maleate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112709252 A, 授权公告日 2015-10-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马来酸依那普利-d5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1795, 9309-9339.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马来酸依那普利-d5 as an Impurity". Food Chem., 2014, 910, (11), 2671-2676.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enalapril-d5 Maleate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 798, 7056-7079.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马来酸依那普利-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1523, 6280-6292.

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