雌酮-d2 CAS 350820-16-5

Estrone-2,4-d2

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号350820-16-5
分子式C18H20D2O2
分子量272.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

雌酮-d2 Estrone-2,4-d2 CAS 350820-16-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品雌酮-d2（Estrone-2,4-d2，CAS 350820-16-5），分子式 C18H20D2O2，分子量 272.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

雌酮-d2的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C18H20D2O2 的雌酮-d2（Estrone-2,4-d2），其CAS登记号是 350820-16-5，分子量为 272.38 g/mol。 从化学结构特征来看，雌酮-d2的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为272.38 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，雌酮-d2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：针对化学分析用途，雌酮-d2（Estrone-2,4-d2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以雌酮-d2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雌酮-d2
分子式C18H20D2O2
分子量272.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，唐晓军. "一种雌酮-d2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111240840 A, 授权公告日 2023-10-17.
  2. Williams B T, Klinger H, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Estrone-2,4-d2" [P]. US Patent, US 9755654 B2, 2021-07-28.
  3. Patel M V, Klinger H, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Estrone-2,4-d2" [P]. US Patent, US 9420495 B2, 2018-03-04.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雌酮-d2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2352, (5), 4812-4816.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雌酮-d2 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1892, 5876-5903.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Estrone-2,4-d2 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 142, 3354-3370.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雌酮-d2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2030, (11), 9321-9324.

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