雌酮-D2 CAS 56588-58-0

Estrone-d2

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号56588-58-0
分子式C18H20D2O2
分子量272.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

雌酮-D2 Estrone-d2 CAS 56588-58-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雌酮-D2（Estrone-d2，CAS 号 56588-58-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H20D2O2，分子量 272.38。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 56588-58-0 对应的化合物雌酮-D2（英文标识 Estrone-d2），化学式 C18H20D2O2，相对分子质量 272.38。 从化学结构特征来看，雌酮-D2的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为272.38 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，雌酮-D2（Estrone-d2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以雌酮-D2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雌酮-D2
分子式C18H20D2O2
分子量272.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，林芳，杨光. "一种雌酮-D2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114559401 B, 授权公告日 2017-06-12.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Estrone-d2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115150922 A, 授权公告日 2022-07-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雌酮-D2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 832, 1937-1944.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雌酮-D2 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1482, (6), 4374-4380.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Estrone-d2 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 232, (12), 2538-2568.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雌酮-D2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1030, (10), 4972-4988.

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