CAS 353228-19-0

Risedronate Sodium Monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号353228-19-0
分子式C7H10NO7P2 Na H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Risedronate Sodium Monohydrate CAS 353228-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Risedronate Sodium Monohydrate，CAS 号 353228-19-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H10NO7P2 Na H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为323.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Risedronate Sodium Monohydrate），CAS注册编号 353228-19-0，化学分子式为 C7H10NO7P2 Na H2O，分子量 323.11 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。该化合物的不饱和度为2.5，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为323.11 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Risedronate Sodium Monohydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H10NO7P2 Na H2O
分子量323.11 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Johnson M A, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11073007 B2, 2019-06-14.
  2. 发明人高志强，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of Risedronate Sodium Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110611853 A, 授权公告日 2017-11-14.
  3. Kumar R, Thompson G K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Risedronate Sodium Monohydrate" [P]. US Patent, US 11915485 B2, 2018-04-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 2017, (8), 1222-1248.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1796, 5497-5517.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Risedronate Sodium Monohydrate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 719, (1), 29-34.

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