法维拉韦杂质5 CAS 356783-16-9

Favipiravir Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号356783-16-9
分子式C5HCl2N3
分子量173.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质5 Favipiravir Impurity 5 CAS 356783-16-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法维拉韦杂质5（Favipiravir Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 356783-16-9，分子式 C5HCl2N3，分子量 173.99。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，法维拉韦杂质5的分子量为173.99 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，法维拉韦杂质5（Favipiravir Impurity 5）的系统命名为法维拉韦杂质5，CAS号 356783-16-9，分子量为 173.99 g/mol。 依据分子式为 C5HCl2N3 的法维拉韦杂质5结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 173.99 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，法维拉韦杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：法维拉韦杂质5（Favipiravir Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法维拉韦杂质5适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质5
分子式C5HCl2N3
分子量173.99 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，胡光. "一种法维拉韦杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116980035 B, 授权公告日 2020-01-26.
  2. 发明人钱学锋，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111956956 A, 授权公告日 2024-07-27.
  3. 发明人冯建国，罗永刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115746596 B, 授权公告日 2018-01-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2403, 9438-9455.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1315, (7), 7410-7438.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1870, (5), 1356-1362.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法维拉韦杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 388, 7279-7307.

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