CAS 361441-95-4

Saxagliptin Impurity 24

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号361441-95-4
分子式C20H26N2O
分子量310.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Saxagliptin Impurity 24 CAS 361441-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Saxagliptin Impurity 24，CAS 361441-95-4），分子式 C20H26N2O，分子量 310.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C20H26N2O 的（Saxagliptin Impurity 24），其CAS登记号是 361441-95-4，分子量为 310.43 g/mol。 （分子式 C20H26N2O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均

应用场景：针对化学分析用途，（Saxagliptin Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H26N2O
分子量310.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108620459 A, 授权公告日 2023-07-13.
  2. 发明人黄志刚，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Saxagliptin Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113855966 B, 授权公告日 2023-02-06.
  3. Davis P L, Williams B T, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Saxagliptin Impurity 24" [P]. US Patent, US 11920192 B2, 2022-05-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1970, (4), 4485-4489.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1556, 2872-2878.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Saxagliptin Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 2413, (9), 5207-5237.

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