萘丁美酮杂质22 CAS 36795-50-3

Nabumetone Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号36795-50-3
分子式C15H16O2
分子量228.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘丁美酮杂质22 Nabumetone Impurity 22 CAS 36795-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品萘丁美酮杂质22（Nabumetone Impurity 22，CAS 36795-50-3），分子式 C15H16O2，分子量 228.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C15H16O2 的萘丁美酮杂质22结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 228.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 萘丁美酮杂质22（Nabumetone Impurity 22），CAS注册号 36795-50-3，化学式 C15H16O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 228.29 g/mol。 在色谱分析方法开发中，萘丁美酮杂质22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，萘丁美酮杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，萘丁美酮杂质22（CAS 36795-50-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘丁美酮杂质22
分子式C15H16O2
分子量228.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Mueller T C, Jørgensen K. "一种萘丁美酮杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3348828 A1, 2025-02-03.
  2. 发明人郭海燕，马晓峰，陈志强. "Method for the Synthesis of Nabumetone Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116245361 B, 授权公告日 2018-05-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘丁美酮杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 269, 5397-5408.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘丁美酮杂质22 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 548, 4706-4716.

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