沙格雷酯杂质29 CAS 82586-31-0

Sarpogrelate Impurity 29

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号82586-31-0
分子式C15H16O2
分子量228.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质29 Sarpogrelate Impurity 29 CAS 82586-31-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格雷酯杂质29（英文名 Sarpogrelate Impurity 29，CAS 82586-31-0）属于药物杂质对照品。分子式 C15H16O2，分子量 228.29。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，沙格雷酯杂质29表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括228.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 82586-31-0 对应的沙格雷酯杂质29（Sarpogrelate Impurity 29），是化学式为 C15H16O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 228.29。 在长期和加速稳定性研究中，沙格雷酯杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，沙格雷酯杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沙格雷酯杂质29（Sarpogrelate Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙格雷酯杂质29适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质29
分子式C15H16O2
分子量228.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，郑宇鹏. "一种沙格雷酯杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112574950 B, 授权公告日 2023-09-01.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116839010 A, 授权公告日 2019-09-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1338, (3), 2081-2109.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质29 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1904, (5), 8427-8438.

Related Sarpogrelate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...