沙格雷酯杂质31 CAS 167145-28-0

Sarpogrelate Impurity 31

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号167145-28-0
分子式C15H16O2
分子量228.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质31 Sarpogrelate Impurity 31 CAS 167145-28-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格雷酯杂质31（Sarpogrelate Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 167145-28-0。分子式 C15H16O2，分子量 228.29。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，沙格雷酯杂质31的分子量为228.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 沙格雷酯杂质31（Sarpogrelate Impurity 31），CAS注册号 167145-28-0，化学式 C15H16O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 228.29 g/mol。 依据分子式为 C15H16O2 的沙格雷酯杂质31结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 228.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次沙格雷酯杂质31均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2

应用场景：从实际应用出发，沙格雷酯杂质31（CAS 167145-28-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质31
分子式C15H16O2
分子量228.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，朱建伟，林芳. "一种沙格雷酯杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108201992 B, 授权公告日 2022-06-01.
  2. 发明人钱学锋，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115805320 B, 授权公告日 2017-08-12.
  3. 发明人马晓峰，沈红梅，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Sarpogrelate Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114784009 B, 授权公告日 2015-11-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1736, 212-215.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质31 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1286, (9), 803-826.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sarpogrelate Impurity 31 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 1329, (10), 6504-6515.

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