S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18 CAS 37063-35-7

S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37063-35-7
分子式C10H11N5O6P Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 18 CAS 37063-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18（英文名 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 18，CAS 37063-35-7）属于药物杂质对照品。分子式 C10H11N5O6P Na。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 18）的系统命名为S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18，CAS号 37063-35-7，分子量为 351.19 g/mol。 从化学结构特征来看，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为351.19 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18满足CNAS-CL

应用场景：从实际应用出发，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18（CAS 37063-35-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18
分子式C10H11N5O6P Na
分子量351.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Lefèvre J P. "一种S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18的合成方法" [P]. European Patent, EP 3531907 A1, 2022-10-02.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112448225 A, 授权公告日 2017-06-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1171, (1), 1100-1117.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质18 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2045, (11), 7941-7971.

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