去甲肾上腺素杂质40 CAS 3805-00-3

Norepinephrine Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3805-00-3
分子式C10H15NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质40 Norepinephrine Impurity 40 CAS 3805-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去甲肾上腺素杂质40（Norepinephrine Impurity 40）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3805-00-3，分子式 C10H15NO3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，去甲肾上腺素杂质40的分子量为233.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 去甲肾上腺素杂质40（Norepinephrine Impurity 40），CAS注册号 3805-00-3，化学式 C10H15NO3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 233.69 g/mol。 依据分子式为 C10H15NO3 HCl 的去甲肾上腺素杂质40结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 233.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去甲肾上腺素杂质40均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，

应用场景：去甲肾上腺素杂质40（Norepinephrine Impurity 40）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质40
分子式C10H15NO3 HCl
分子量233.69 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，马晓峰. "一种去甲肾上腺素杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115772276 A, 授权公告日 2018-05-18.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116122815 B, 授权公告日 2015-08-18.
  3. 发明人朱建伟，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112794294 A, 授权公告日 2019-07-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1192, 8401-8423.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质40 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1930, 1767-1791.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 40 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 2123, 1917-1931.

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