双氯西林相关杂质D CAS 3919-76-4

Dicloxacillin Related Compound D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3919-76-4
分子式C11H7Cl2NO3
分子量272.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双氯西林相关杂质D Dicloxacillin Related Compound D CAS 3919-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双氯西林相关杂质D（Dicloxacillin Related Compound D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3919-76-4。分子式 C11H7Cl2NO3，分子量 272.08。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 3919-76-4 对应的双氯西林相关杂质D（Dicloxacillin Related Compound D），是化学式为 C11H7Cl2NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 272.08。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，双氯西林相关杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括272.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，双氯西林相关杂质D（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，双氯西林相关杂质D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：双氯西林相关杂质D（Dicloxacillin Related Compound D，CAS 3919-76-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双氯西林相关杂质D
分子式C11H7Cl2NO3
分子量272.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，周伟，郑宇鹏. "一种双氯西林相关杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117515063 B, 授权公告日 2024-07-27.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Dicloxacillin Related Compound D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108169734 A, 授权公告日 2019-09-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氯西林相关杂质D in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 318, 3468-3486.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氯西林相关杂质D as an Impurity". Food Chem., 2014, 2209, 7519-7522.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dicloxacillin Related Compound D Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1507, (7), 4628-4631.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双氯西林相关杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 1141, (2), 2703-2720.

Related Dicloxacillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...