交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3） CAS 40361-41-9
Josamycin EP Impurity B (18-Dihydroleucomycin A3)
| CAS 号 | 40361-41-9 |
| 分子式 | C42H71NO15 |
| 分子量 | 830.01 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 40361-41-9 对应的交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3）（Josamycin EP Impurity B (18-Dihydroleucomycin A3)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C42H71NO15，分子量 830.01。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在长期和加速稳定性研究中，交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3）（Josamycin EP Impurity B (18-Dihydroleucomycin A3)），CAS注册号 40361-41-9，化学式 C42H71NO15，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 830.01 g/mol。 交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3）（C42H71NO15）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3）的生产和定值严格遵循ISO 17034
应用场景：交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3）（Josamycin EP Impurity B (18-Dihydroleucomycin A3)，CAS 40361-41-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3） |
| 分子式 | C42H71NO15 |
| 分子量 | 830.01 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1968年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，周伟，王建平. "一种交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110064484 B, 授权公告日 2023-01-03.
- 发明人高志强，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Josamycin EP Impurity B (18-Dihydroleucomycin A3)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109424931 B, 授权公告日 2025-09-23.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2247, (12), 445-462.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 交沙霉素EP杂质B（18-二氢白霉素A3） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 2028, 921-931.
Related Josamycin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Met-Enkephalin-KK (CAS 80237-40-7)
- 头孢美唑聚合物1 (CAS CATO-C4X-150759)
- HCV核蛋白(19-25) (CAS 153299-82-2)
- 羧甲司坦杂质28 (CAS CATO-C4X-201028)
- 利伐沙班杂质75 (CAS 931117-61-2)
- 6-Ethylpiperidine-2-carboxylic acid (CAS 1037471-93-4)
- 2-(Aminomethyl)-3-cyclopropoxybenzamide (CAS 1243368-45-7)
- N/A (CAS 407624-32-2)
- ((2R,3S,5R)-5-(2-Amino-6-oxo-1H-purin-9(6H)-yl)-3-(bis(4-methoxyphenyl)(phenyl)methoxy)tetrahydrofuran-2-yl)methyl 2-phenoxyacetate (CAS 115388-95-9)
- Biotinyl-Neuropeptide Y (human, rat)三氟乙酸盐 (CAS 213779-13-6)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选