氯吡格雷杂质15 CAS 40412-06-4

Clopidogrel Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号40412-06-4
分子式C13H14O3S2
分子量282.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质15 Clopidogrel Impurity 15 CAS 40412-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 40412-06-4 对应的氯吡格雷杂质15（Clopidogrel Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H14O3S2，分子量 282.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C13H14O3S2 的氯吡格雷杂质15结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 282.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C13H14O3S2 的氯吡格雷杂质15（CAS 40412-06-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，氯吡格雷杂质15（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氯吡格雷杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：从实际应用出发，氯吡格雷杂质15（CAS 40412-06-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质15
分子式C13H14O3S2
分子量282.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，钱学锋. "一种氯吡格雷杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116942806 A, 授权公告日 2017-07-03.
  2. 发明人沈红梅，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113440432 B, 授权公告日 2022-03-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1306, (4), 5729-5749.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质15 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1748, (9), 4098-4128.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel Impurity 15 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 352, 8679-8699.

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