氯吡格雷杂质59 CAS 40412-09-7

Clopidogrel Impurity 59

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号40412-09-7
分子式C13H14O3S2
分子量282.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质59 Clopidogrel Impurity 59 CAS 40412-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯吡格雷杂质59（Clopidogrel Impurity 59，CAS 40412-09-7），分子式 C13H14O3S2，分子量 282.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，氯吡格雷杂质59的分子量为282.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯吡格雷杂质59（Clopidogrel Impurity 59）的系统命名为氯吡格雷杂质59，CAS号 40412-09-7，分子量为 282.38 g/mol。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，氯吡格雷杂质59表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括282.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯吡格雷杂质59可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯吡格雷杂质59（CAS 40412-09-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质59
分子式C13H14O3S2
分子量282.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Fischer A B, Schröder R. "一种氯吡格雷杂质59的合成方法" [P]. US Patent, US 11959965 B2, 2015-07-26.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116793573 A, 授权公告日 2016-09-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质59 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 447, (1), 1322-1333.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质59 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 606, (2), 8686-8716.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel Impurity 59 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1347, (2), 7154-7168.

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