瑞舒伐他汀杂质74 CAS 407577-54-2

Rosuvastatin Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号407577-54-2
分子式C13H24O5
分子量260.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质74 Rosuvastatin Impurity 74 CAS 407577-54-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞舒伐他汀杂质74（Rosuvastatin Impurity 74）为药物杂质对照品，CAS 登记号 407577-54-2，分子式 C13H24O5，分子量 260.33。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），瑞舒伐他汀杂质74满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 瑞舒伐他汀杂质74（Rosuvastatin Impurity 74），CAS注册号 407577-54-2，化学式 C13H24O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 260.33 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，瑞舒伐他汀杂质74表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括260.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞舒伐他汀杂质74均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：从实际应用出发，瑞舒伐他汀杂质74（CAS 407577-54-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀杂质74适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质74
分子式C13H24O5
分子量260.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，赵玉洁，王建平. "一种瑞舒伐他汀杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117103248 B, 授权公告日 2023-12-22.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111957172 B, 授权公告日 2022-08-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 535, (3), 3541-3555.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质74 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1207, (7), 419-428.

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