仑伐替尼杂质1 CAS 417714-14-8
Lenvatinib Impurity 1
| CAS 号 | 417714-14-8 |
| 分子式 | C21H20N4O4 |
| 分子量 | 392.41 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的仑伐替尼杂质1（Lenvatinib Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 417714-14-8，分子式 C21H20N4O4，分子量 392.41。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
仑伐替尼杂质1（分子式 C21H20N4O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 仑伐替尼杂质1（英文标识 Lenvatinib Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 417714-14-8，相对分子质量测定值为 392.41。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，仑伐替尼杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，仑伐替尼杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，仑伐替尼杂质1（CAS 417714-14-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 仑伐替尼杂质1 |
| 分子式 | C21H20N4O4 |
| 分子量 | 392.41 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，钱学锋，高志强. "一种仑伐替尼杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111121485 A, 授权公告日 2019-08-03.
- 发明人王建平，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113365460 B, 授权公告日 2017-05-23.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 999, 9155-9166.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1611, 7257-7273.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1823, 9121-9148.
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