鬼臼毒素杂质N2 CAS 42123-27-3

Podophyllotoxin Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42123-27-3
分子式C22H18O8
分子量410.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鬼臼毒素杂质N2 Podophyllotoxin Impurity N2 CAS 42123-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

鬼臼毒素杂质N2(Podophyllotoxin Impurity N2)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 42123-27-3。分子式 C22H18O8,分子量 410.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次鬼臼毒素杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的计量溯源性。 鬼臼毒素杂质N2(Podophyllotoxin Impurity N2),CAS注册号 42123-27-3,化学式 C22H18O8,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 410.38 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架,含羟基,含醚键的影响,鬼臼毒素杂质N2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括410.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)

应用场景:鬼臼毒素杂质N2(Podophyllotoxin Impurity N2,CAS 42123-27-3)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鬼臼毒素杂质N2
分子式C22H18O8
分子量410.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1969年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,林芳,罗永刚. "一种鬼臼毒素杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117980207 B, 授权公告日 2019-04-09.
  2. 发明人罗永刚,钱学锋,马晓峰. "Method for the Synthesis of Podophyllotoxin Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112817477 B, 授权公告日 2021-07-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鬼臼毒素杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 648, (11), 9150-9168.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鬼臼毒素杂质N2 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 511, (11), 635-651.

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