马昔腾坦 CAS 441798-33-0

Macitentan

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号441798-33-0
分子式C19H20Br2N6O4S
分子量588.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

马昔腾坦 Macitentan CAS 441798-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马昔腾坦（Macitentan，CAS 号 441798-33-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H20Br2N6O4S，分子量 588.27。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C19H20Br2N6O4S 的马昔腾坦（Macitentan），其CAS登记号是 441798-33-0，分子量为 588.27 g/mol。 马昔腾坦（分子式 C19H20Br2N6O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，马昔腾坦（Macitentan）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以马昔腾坦配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马昔腾坦
分子式C19H20Br2N6O4S
分子量588.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，郑宇鹏. "一种马昔腾坦的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115242656 A, 授权公告日 2019-11-22.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of Macitentan" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113657458 A, 授权公告日 2021-08-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马昔腾坦 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 2002, 4119-4140.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马昔腾坦 as an Impurity". Talanta, 2010, 1742, 9363-9384.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Macitentan Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1765, (4), 8272-8296.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马昔腾坦 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 2349, 8211-8222.

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