哌啶杂质10 盐酸盐 CAS 4551-92-2

Peridine Impurity 10 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4551-92-2
分子式C14H19NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌啶杂质10 盐酸盐 Peridine Impurity 10 HCl CAS 4551-92-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的哌啶杂质10 盐酸盐（Peridine Impurity 10 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4551-92-2，分子式 C14H19NO HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，哌啶杂质10 盐酸盐的分子量为253.77 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，哌啶杂质10 盐酸盐（Peridine Impurity 10 HCl）的系统命名为哌啶杂质10 盐酸盐，CAS号 4551-92-2，分子量为 253.77 g/mol。 哌啶杂质10 盐酸盐（C14H19NO HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，哌啶杂质10 盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌啶杂质10 盐酸盐（CAS 4551-92-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌啶杂质10 盐酸盐

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌啶杂质10 盐酸盐
分子式C14H19NO HCl
分子量253.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，王建平，何建平. "一种哌啶杂质10 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110746817 B, 授权公告日 2020-01-21.
  2. 发明人马晓峰，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Peridine Impurity 10 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110400783 B, 授权公告日 2025-05-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌啶杂质10 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 321, 9075-9096.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌啶杂质10 盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2025, 2256, (1), 6066-6089.

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