CAS 462123-95-1

1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,4S)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号462123-95-1
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,4S)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 462123-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,4S)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 号 462123-95-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21NO5，分子量 259.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括259.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 462123-95-1 对应的化合物（英文标识 1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,4S)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate），化学式 C12H21NO5，相对分子质量 259.30。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,4S)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109687366 A, 授权公告日 2025-06-22.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,4S)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114831388 B, 授权公告日 2023-08-25.
  3. Kowalski A, Schröder R, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,4S)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. European Patent, EP 3529650 A1, 2016-11-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1537, 677-682.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 2332, (12), 3147-3163.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,4S)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1234, (10), 8729-8748.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 107, (12), 132-147.

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