阿托伐他汀杂质24 CAS 472967-95-6

Atorvastatin Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号472967-95-6
分子式C40H47FN2O5
分子量654.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质24 Atorvastatin Impurity 24 CAS 472967-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐他汀杂质24(Atorvastatin Impurity 24)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 472967-95-6。分子式 C40H47FN2O5,分子量 654.81。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品,阿托伐他汀杂质24(Atorvastatin Impurity 24)的系统命名为阿托伐他汀杂质24,CAS号 472967-95-6,分子量为 654.81 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,阿托伐他汀杂质24表现为淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味)。其固体形态的物理化学属性——包括654.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中,阿托伐他汀杂质24(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,阿托伐他汀杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准

应用场景:阿托伐他汀杂质24(Atorvastatin Impurity 24)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取阿托伐他汀杂质24适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质24
分子式C40H47FN2O5
分子量654.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Hughes D C, Thompson G K. "一种阿托伐他汀杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 10667638 B2, 2015-07-16.
  2. 发明人沈红梅,郑宇鹏,赵玉洁. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109892349 B, 授权公告日 2018-04-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1621, 3685-3715.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质24 as an Impurity". Food Chem., 2016, 209, (12), 4549-4561.

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