他达拉非杂质141 CAS 477970-21-1

Tadalafil Impurity 141

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号477970-21-1
分子式C23H21N3O4
分子量403.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他达拉非杂质141 Tadalafil Impurity 141 CAS 477970-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品他达拉非杂质141（Tadalafil Impurity 141，CAS 477970-21-1），分子式 C23H21N3O4，分子量 403.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，他达拉非杂质141的分子量为403.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 477970-21-1 对应的他达拉非杂质141（Tadalafil Impurity 141），是化学式为 C23H21N3O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 403.43。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，他达拉非杂质141表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括403.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，他达拉非杂质141（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：从实际应用出发，他达拉非杂质141（CAS 477970-21-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他达拉非杂质141
分子式C23H21N3O4
分子量403.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，唐晓军. "一种他达拉非杂质141的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110280223 B, 授权公告日 2025-03-23.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of Tadalafil Impurity 141" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111758566 B, 授权公告日 2016-08-22.
  3. 发明人罗永刚，钱学锋，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tadalafil Impurity 141" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109498678 B, 授权公告日 2023-04-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他达拉非杂质141 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 749, 517-526.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他达拉非杂质141 as an Impurity". Talanta, 2010, 510, 692-722.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tadalafil Impurity 141 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 2226, (9), 927-947.

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