艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S) CAS 480452-36-6

Edoxaban Impurity 36 (1S,2R,4S)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号480452-36-6
分子式C21H30ClN5O5
分子量467.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S) Edoxaban Impurity 36 (1S,2R,4S) CAS 480452-36-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S)（Edoxaban Impurity 36 (1S,2R,4S)，CAS 480452-36-6），分子式 C21H30ClN5O5，分子量 467.95。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S)（Edoxaban Impurity 36 (1S,2R,4S)）的系统命名为艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S)，CAS号 480452-36-6，分子量为 467.95 g/mol。 依据分子式为 C21H30ClN5O5 的艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S)结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 467.95 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值

应用场景：从实际应用出发，艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S)（CAS 480452-36-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S)
分子式C21H30ClN5O5
分子量467.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，黄志刚. "一种艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114702448 A, 授权公告日 2019-07-11.
  2. 发明人何建平，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 36 (1S,2R,4S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114280536 A, 授权公告日 2020-11-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 81, (12), 1984-2005.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质36 (1S,2R,4S) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1849, (7), 1385-1410.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 36 (1S,2R,4S) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 2370, 4424-4445.

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