尼古丁EP杂质E（非对映体混合物） CAS 491-26-9

Nicotine EP Impurity E (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号491-26-9
分子式C10H14N2O
分子量178.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼古丁EP杂质E（非对映体混合物） Nicotine EP Impurity E (Mixture of Diastereomers) CAS 491-26-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼古丁EP杂质E（非对映体混合物）（Nicotine EP Impurity E (Mixture of Diastereomers)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 491-26-9。分子式 C10H14N2O，分子量 178.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，尼古丁EP杂质E（非对映体混合物）的分子量为178.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 491-26-9 对应的尼古丁EP杂质E（非对映体混合物）（Nicotine EP Impurity E (Mixture of Diastereomers)），是化学式为 C10H14N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 178.24。 依据分子式为 C10H14N2O 的尼古丁EP杂质E（非对映体混合物）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 178.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，尼古丁EP杂质E（非对映体混合物）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典

应用场景：从实际应用出发，尼古丁EP杂质E（非对映体混合物）（CAS 491-26-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼古丁EP杂质E（非对映体混合物）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼古丁EP杂质E（非对映体混合物）
分子式C10H14N2O
分子量178.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Patel M V, Mueller T. "一种尼古丁EP杂质E（非对映体混合物）的合成方法" [P]. US Patent, US 11274176 B2, 2019-05-07.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Nicotine EP Impurity E (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115907534 A, 授权公告日 2018-08-14.
  3. Johnson M A, Williams B T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Nicotine EP Impurity E (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 10706824 B2, 2016-11-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼古丁EP杂质E（非对映体混合物） in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2260, (3), 5987-6005.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼古丁EP杂质E（非对映体混合物） as an Impurity". Food Chem., 2014, 1621, (8), 9561-9571.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicotine EP Impurity E (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 998, 3601-3619.

Related Nicotine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...