乌拉地尔杂质8 CAS 5464-78-8

Urapidil Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5464-78-8
分子式C11H16N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质8 Urapidil Impurity 8 CAS 5464-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌拉地尔杂质8（Urapidil Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5464-78-8。分子式 C11H16N2O HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，乌拉地尔杂质8的分子量为228.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 乌拉地尔杂质8（Urapidil Impurity 8），CAS注册号 5464-78-8，化学式 C11H16N2O HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 228.72 g/mol。 依据分子式为 C11H16N2O HCl 的乌拉地尔杂质8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 228.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，乌拉地尔杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一

应用场景：乌拉地尔杂质8（Urapidil Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌拉地尔杂质8适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质8
分子式C11H16N2O HCl
分子量228.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，刘建华. "一种乌拉地尔杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109033882 B, 授权公告日 2025-07-02.
  2. 发明人黄志刚，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111036952 A, 授权公告日 2018-12-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1828, (10), 7501-7508.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1428, 2268-2297.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urapidil Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 508, (8), 1601-1623.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌拉地尔杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1749, 552-564.

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