马沙骨化醇杂质14 CAS 496046-06-1

Maxacalcitol Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号496046-06-1
分子式C33H51O3PSi2
分子量582.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马沙骨化醇杂质14 Maxacalcitol Impurity 14 CAS 496046-06-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马沙骨化醇杂质14（英文名 Maxacalcitol Impurity 14，CAS 496046-06-1）属于药物杂质对照品。分子式 C33H51O3PSi2，分子量 582.90。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，马沙骨化醇杂质14的分子量为582.90 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 496046-06-1 对应的马沙骨化醇杂质14（Maxacalcitol Impurity 14），是化学式为 C33H51O3PSi2 的药物杂质标准品，相对分子质量 582.90。 从化学结构特征来看，马沙骨化醇杂质14的分子骨架中包含含膦酸基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为8.5，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为582.90 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，马沙骨化醇杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），马沙骨化醇杂质14满足

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，马沙骨化醇杂质14（Maxacalcitol Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取马沙骨化醇杂质14适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马沙骨化醇杂质14
分子式C33H51O3PSi2
分子量582.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Williams B T, Lee S K. "一种马沙骨化醇杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 9279963 B2, 2025-12-18.
  2. Kumar R, Stevens L M, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Maxacalcitol Impurity 14" [P]. US Patent, US 9187467 B2, 2022-04-12.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Maxacalcitol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113751905 A, 授权公告日 2025-08-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马沙骨化醇杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1073, 2846-2867.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马沙骨化醇杂质14 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 919, 5816-5833.

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