庆大霉素杂质13 CAS 49751-51-1

Gentamicin Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号49751-51-1
分子式C13H27N3O6
分子量321.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

庆大霉素杂质13 Gentamicin Impurity 13 CAS 49751-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品庆大霉素杂质13（Gentamicin Impurity 13，CAS 49751-51-1），分子式 C13H27N3O6，分子量 321.37。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，庆大霉素杂质13（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C13H27N3O6 的庆大霉素杂质13（CAS 49751-51-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，庆大霉素杂质13表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括321.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不

应用场景：从实际应用出发，庆大霉素杂质13（CAS 49751-51-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称庆大霉素杂质13
分子式C13H27N3O6
分子量321.37 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，周伟，冯建国. "一种庆大霉素杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116323179 B, 授权公告日 2025-08-08.
  2. 发明人张德明，唐晓军，黄志刚. "Method for the Synthesis of Gentamicin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113784351 A, 授权公告日 2021-09-04.
  3. Fischer A B, Park J H, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Gentamicin Impurity 13" [P]. US Patent, US 11432868 B2, 2018-07-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 庆大霉素杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1075, (8), 8742-8759.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 庆大霉素杂质13 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 999, 9694-9723.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gentamicin Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 2025, 4116-4140.

Related Gentamicin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...