吡哆素杂质23 盐酸盐 CAS 49797-79-7

Pyridoxine Impurity 23 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号49797-79-7
分子式C8H11NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡哆素杂质23 盐酸盐 Pyridoxine Impurity 23 HCl CAS 49797-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡哆素杂质23 盐酸盐（Pyridoxine Impurity 23 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 49797-79-7。分子式 C8H11NO4 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

吡哆素杂质23 盐酸盐的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吡哆素杂质23 盐酸盐（Pyridoxine Impurity 23 HCl）的系统命名为吡哆素杂质23 盐酸盐，CAS号 49797-79-7，分子量为 221.64 g/mol。 吡哆素杂质23 盐酸盐（C8H11NO4 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，吡哆素杂质23 盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供

应用场景：吡哆素杂质23 盐酸盐（Pyridoxine Impurity 23 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡哆素杂质23 盐酸盐
分子式C8H11NO4 HCl
分子量221.64 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，胡光. "一种吡哆素杂质23 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115160596 B, 授权公告日 2021-03-08.
  2. Davis P L, Anderson J P, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Pyridoxine Impurity 23 HCl" [P]. US Patent, US 9576784 B2, 2021-06-20.
  3. 发明人韩伟，王建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Pyridoxine Impurity 23 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117240592 B, 授权公告日 2019-04-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡哆素杂质23 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1414, 8133-8139.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡哆素杂质23 盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 2395, 4000-4014.

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