贝派度酸杂质3 CAS 50592-83-1

Bempedoic Acid Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号50592-83-1
分子式C9H16O2
分子量156.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸杂质3 Bempedoic Acid Impurity 3 CAS 50592-83-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝派度酸杂质3（Bempedoic Acid Impurity 3，CAS 号 50592-83-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H16O2，分子量 156.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，贝派度酸杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C9H16O2 的贝派度酸杂质3（CAS 50592-83-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，贝派度酸杂质3的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为156.22 g/mol，属于中等分子量化合物。 作为认证标准物质（CRM），贝派度酸杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：贝派度酸杂质3（Bempedoic Acid Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝派度酸杂质3适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸杂质3
分子式C9H16O2
分子量156.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，林芳. "一种贝派度酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111354762 A, 授权公告日 2022-09-10.
  2. 发明人张德明，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of Bempedoic Acid Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112285070 A, 授权公告日 2015-06-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 631, (10), 6749-6778.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸杂质3 as an Impurity". Talanta, 2020, 2434, (9), 7904-7928.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bempedoic Acid Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1669, 109-114.

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