布立西坦杂质27 CAS 50840-31-8

Brivaracetam Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50840-31-8
分子式C4H8N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质27 Brivaracetam Impurity 27 CAS 50840-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质27（Brivaracetam Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 50840-31-8。分子式 C4H8N2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布立西坦杂质27的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布立西坦杂质27（英文标识 Brivaracetam Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 50840-31-8，相对分子质量测定值为 120.58。 布立西坦杂质27（分子式 C4H8N2 HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，布立西坦杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质27（Brivaracetam Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质27
分子式C4H8N2 HCl
分子量120.58 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，高志强. "一种布立西坦杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117075300 B, 授权公告日 2016-07-11.
  2. 发明人李文辉，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111370496 A, 授权公告日 2025-05-28.
  3. Mueller T, Kumar R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 27" [P]. US Patent, US 9645686 B2, 2023-08-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 2464, (12), 2406-2424.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质27 as an Impurity". Food Chem., 2013, 1091, 437-457.

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