曲唑酮杂质60盐酸盐 CAS 220910-13-4

Trazodone Impurity 60 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号220910-13-4
分子式C17H20ClN5O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质60盐酸盐 Trazodone Impurity 60 HCl CAS 220910-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲唑酮杂质60盐酸盐(Trazodone Impurity 60 HCl,CAS 220910-13-4),分子式 C17H20ClN5O HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,曲唑酮杂质60盐酸盐的分子量为382.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲唑酮杂质60盐酸盐(Trazodone Impurity 60 HCl),CAS注册号 220910-13-4,化学式 C17H20ClN5O HCl,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 382.29 g/mol。 依据分子式为 C17H20ClN5O HCl 的曲唑酮杂质60盐酸盐结构特征,其分子内含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 382.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,曲唑酮杂质60盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,曲唑酮杂质60盐酸盐(CAS 220910-13-4)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质60盐酸盐
分子式C17H20ClN5O HCl
分子量382.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2020年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Williams B T, Yamamoto T. "一种曲唑酮杂质60盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9240900 B2, 2017-07-17.
  2. 发明人周伟,杨光,李文辉. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 60 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113256132 A, 授权公告日 2018-05-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质60盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 488, (11), 9832-9855.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质60盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 2172, (10), 3654-3673.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Impurity 60 HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 2228, (11), 6340-6368.

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