CAS 51550-51-7

Diclofenac Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51550-51-7
分子式C9H7Cl3O3
分子量269.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Diclofenac Impurity 11 CAS 51550-51-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Diclofenac Impurity 11，CAS 号 51550-51-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H7Cl3O3，分子量 269.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 51550-51-7 对应的化合物（英文标识 Diclofenac Impurity 11），化学式 C9H7Cl3O3，相对分子质量 269.51。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为269.51 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：（Diclofenac Impurity 11，CAS 51550-51-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H7Cl3O3
分子量269.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Johnson M A, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9788619 B2, 2021-06-20.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Diclofenac Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113129435 B, 授权公告日 2022-10-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 2384, (12), 7811-7831.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2014, 1056, (10), 3834-3851.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diclofenac Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 301, (5), 7895-7925.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1941, 2384-2401.

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