普瑞巴林杂质150 CAS 51840-50-7

Pregabalin Impurity 150

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号51840-50-7
分子式C10H19N
分子量153.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普瑞巴林杂质150 Pregabalin Impurity 150 CAS 51840-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普瑞巴林杂质150（Pregabalin Impurity 150，CAS 51840-50-7），分子式 C10H19N，分子量 153.26。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

普瑞巴林杂质150（Pregabalin Impurity 150），CAS注册号 51840-50-7，化学式 C10H19N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 153.26 g/mol。 从化学结构特征来看，普瑞巴林杂质150的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为153.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普瑞巴林杂质150可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，普瑞巴林杂质150的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普瑞巴林杂质150（Pregabalin Impurity 150）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普瑞巴林杂质150适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普瑞巴林杂质150
分子式C10H19N
分子量153.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，朱建伟. "一种普瑞巴林杂质150的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109896153 A, 授权公告日 2016-06-19.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 150" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117480621 B, 授权公告日 2016-07-21.
  3. 发明人孙丽萍，钱学锋，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Pregabalin Impurity 150" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116000843 B, 授权公告日 2022-04-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普瑞巴林杂质150 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1012, 9876-9886.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普瑞巴林杂质150 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1968, (11), 3341-3371.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pregabalin Impurity 150 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1221, 3727-3744.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普瑞巴林杂质150 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 1145, (3), 4719-4745.

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