奥氮平杂质29 CAS 52833-34-8

Olanzapine Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号52833-34-8
分子式C6H6N2
分子量106.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥氮平杂质29 Olanzapine Impurity 29 CAS 52833-34-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥氮平杂质29（Olanzapine Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 52833-34-8，分子式 C6H6N2，分子量 106.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，奥氮平杂质29的分子量为106.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥氮平杂质29（Olanzapine Impurity 29）的系统命名为奥氮平杂质29，CAS号 52833-34-8，分子量为 106.13 g/mol。 奥氮平杂质29（分子式 C6H6N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，奥氮平杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥氮平杂质29（CAS 52833-34-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥氮平杂质29适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥氮平杂质29
分子式C6H6N2
分子量106.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Roberts E F, Hughes D C. "一种奥氮平杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 11132729 B2, 2018-10-23.
  2. O'Brien P Q, Mueller T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Olanzapine Impurity 29" [P]. US Patent, US 11025243 B2, 2015-03-25.
  3. 发明人陈志强，何建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Olanzapine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113884007 B, 授权公告日 2016-06-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥氮平杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1117, (12), 9839-9863.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥氮平杂质29 as an Impurity". Molecules, 2017, 1728, (12), 1930-1934.

Related Olanzapine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...