CAS 54528-00-6

Gliclazide Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54528-00-6
分子式C7H14N2
分子量126.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gliclazide Impurity 7 CAS 54528-00-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Gliclazide Impurity 7）为药物标准品，CAS 登记号 54528-00-6，分子式 C7H14N2，分子量 126.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 54528-00-6 对应的化合物（英文标识 Gliclazide Impurity 7），化学式 C7H14N2，相对分子质量 126.20。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为126.20 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Gliclazide Impurity 7）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H14N2
分子量126.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Park J H, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10372766 B2, 2022-03-15.
  2. 发明人陈志强，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Gliclazide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116601594 A, 授权公告日 2019-02-15.
  3. 发明人张德明，胡光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Gliclazide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115648991 B, 授权公告日 2015-07-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2014, 3062-3092.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1864, (1), 1789-1806.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gliclazide Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 961, (7), 8631-8652.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 359, (12), 8868-8883.

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