间羟胺杂质17 CAS 54779-56-5

Metaraminol Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号54779-56-5
分子式C9H13NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质17 Metaraminol Impurity 17 CAS 54779-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间羟胺杂质17（Metaraminol Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 54779-56-5。分子式 C9H13NO HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

间羟胺杂质17（Metaraminol Impurity 17），CAS注册号 54779-56-5，化学式 C9H13NO HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 187.67 g/mol。 依据分子式为 C9H13NO HCl 的间羟胺杂质17结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 187.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，间羟胺杂质17（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，间羟胺杂质17（CAS 54779-56-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以间羟胺杂质17（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质17
分子式C9H13NO HCl
分子量187.67 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, O'Brien P Q, Schröder R. "一种间羟胺杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 9639199 B2, 2021-10-27.
  2. Nowak P, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3741453 A1, 2017-10-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 760, (3), 3740-3770.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质17 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 383, 7797-7805.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 17 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 867, (4), 6074-6086.

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