CAS 556828-95-6

Sacubitril Impurity 57

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号556828-95-6
分子式C18H17NO3
分子量295.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sacubitril Impurity 57 CAS 556828-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Sacubitril Impurity 57，CAS 556828-95-6），分子式 C18H17NO3，分子量 295.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Sacubitril Impurity 57），CAS注册编号 556828-95-6，化学分子式为 C18H17NO3，分子量 295.33 g/mol。 （分子式 C18H17NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Sacubitril Impurity 57，CAS 556828-95-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H17NO3
分子量295.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111730296 A, 授权公告日 2021-01-16.
  2. Martínez F, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Sacubitril Impurity 57" [P]. European Patent, EP 3586529 A1, 2023-10-19.
  3. 发明人刘建华，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Sacubitril Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116811323 B, 授权公告日 2024-10-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 667, 4886-4902.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 1062, 1670-1678.

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