间羟胺杂质37 CAS 55789-02-1

Metaraminol Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55789-02-1
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质37 Metaraminol Impurity 37 CAS 55789-02-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的间羟胺杂质37（Metaraminol Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 55789-02-1，分子式 C9H12O2，分子量 152.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

间羟胺杂质37（分子式 C9H12O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 间羟胺杂质37（英文标识 Metaraminol Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 55789-02-1，相对分子质量测定值为 152.19。 在色谱分析方法开发中，间羟胺杂质37（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，间羟胺杂质37（CAS 55789-02-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取间羟胺杂质37适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质37
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，郑宇鹏. "一种间羟胺杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117948535 B, 授权公告日 2015-05-20.
  2. Schröder R, Lee S K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 37" [P]. US Patent, US 11294637 B2, 2015-01-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 675, 9319-9338.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质37 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1717, (1), 2448-2451.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 37 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1147, (6), 4882-4897.

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