卡比多巴杂质37 CAS 2409023-90-9

Carbidopa Impurity 37

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2409023-90-9
分子式C8H12N2O
分子量152.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴杂质37 Carbidopa Impurity 37 CAS 2409023-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡比多巴杂质37（Carbidopa Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2409023-90-9，分子式 C8H12N2O，分子量 152.19。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C8H12N2O 的卡比多巴杂质37（CAS 2409023-90-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卡比多巴杂质37的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为152.19 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，卡比多巴杂质37（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：卡比多巴杂质37（Carbidopa Impurity 37，CAS 2409023-90-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡比多巴杂质37（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴杂质37
分子式C8H12N2O
分子量152.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Chen K W, Thompson G K. "一种卡比多巴杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 11091962 B2, 2021-06-14.
  2. 发明人胡光，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Carbidopa Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110070022 A, 授权公告日 2024-06-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1219, 8726-8755.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴杂质37 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 576, (12), 833-855.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbidopa Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2456, (6), 7287-7305.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡比多巴杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 1045, (12), 9172-9201.

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