奥沙西泮杂质2 CAS 5628-00-2

Oxazepam impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5628-00-2
分子式C17H14ClNO4
分子量331.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥沙西泮杂质2 Oxazepam impurity 2 CAS 5628-00-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥沙西泮杂质2（Oxazepam impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5628-00-2，分子式 C17H14ClNO4，分子量 331.75。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥沙西泮杂质2（Oxazepam impurity 2）的系统命名为奥沙西泮杂质2，CAS号 5628-00-2，分子量为 331.75 g/mol。 依据分子式为 C17H14ClNO4 的奥沙西泮杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 331.75 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，奥沙西泮杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点；

应用场景：从实际应用出发，奥沙西泮杂质2（CAS 5628-00-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥沙西泮杂质2
分子式C17H14ClNO4
分子量331.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，沈红梅，罗永刚. "一种奥沙西泮杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117406012 B, 授权公告日 2017-06-06.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，张德明. "Method for the Synthesis of Oxazepam impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116722979 A, 授权公告日 2015-01-05.
  3. 发明人徐明华，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Oxazepam impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108778366 A, 授权公告日 2025-08-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥沙西泮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 206, 1157-1179.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥沙西泮杂质2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 413, (8), 5010-5038.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxazepam impurity 2 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 699, (10), 3850-3858.

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