CAS 5669-39-6

Relugolix Impurity 66

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5669-39-6
分子式C3H9NO
分子量75.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Relugolix Impurity 66 CAS 5669-39-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Relugolix Impurity 66）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 5669-39-6。分子式 C3H9NO，分子量 75.11。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 5669-39-6 对应的化合物（英文标识 Relugolix Impurity 66），化学式 C3H9NO，相对分子质量 75.11。 （分子式 C3H9NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Relugolix Impurity 66）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H9NO
分子量75.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115264345 A, 授权公告日 2019-06-15.
  2. 发明人徐明华，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112278298 A, 授权公告日 2020-11-27.
  3. 发明人郭海燕，黄志刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115857501 B, 授权公告日 2024-08-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 85, 8547-8558.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 939, (5), 5906-5930.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 66 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 918, (5), 9575-9594.

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