甲砜霉素杂质1 CAS 56724-21-1

Thiamphenicol Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56724-21-1
分子式C10H15NO4S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲砜霉素杂质1 Thiamphenicol Impurity 1 CAS 56724-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲砜霉素杂质1（英文名 Thiamphenicol Impurity 1，CAS 56724-21-1）属于药物杂质对照品。分子式 C10H15NO4S HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，甲砜霉素杂质1的分子量为281.75 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲砜霉素杂质1（Thiamphenicol Impurity 1）的系统命名为甲砜霉素杂质1，CAS号 56724-21-1，分子量为 281.75 g/mol。 依据分子式为 C10H15NO4S HCl 的甲砜霉素杂质1结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 281.75 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甲砜霉素杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲砜霉素杂质1（Thiamphenicol Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲砜霉素杂质1
分子式C10H15NO4S HCl
分子量281.75 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，王建平，杨光. "一种甲砜霉素杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112973096 A, 授权公告日 2022-09-21.
  2. 发明人黄志刚，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Thiamphenicol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116372511 A, 授权公告日 2016-11-11.
  3. Rossi M, Nowak P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Thiamphenicol Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3578163 A1, 2025-03-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲砜霉素杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1169, (1), 5973-5982.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲砜霉素杂质1 as an Impurity". Food Chem., 2011, 92, (6), 693-698.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamphenicol Impurity 1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 1096, 8668-8678.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲砜霉素杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 400, (2), 5044-5060.

Related Thiamphenicol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...